Banque Nationale de Données Maladies Rares

Banque nationale de donnée maladies rares

Banque Nationale de Données Maladies Rares(BNDRM): qu’est-ce que c’est ?

La Banque nationale de données maladies rares (BNDMR) est une base de données nationale sécurisée, mise en place sous l’impulsion du ministère de la santé, qui permet de rassembler un set de données médicales pour tous patients atteints de maladies rares dans le but de :

Réaliser des analyses statistiques et études épidémiologiques (sur l’incidence et prévalence, le parcours de soins…)
Suivre la file active
Faciliter l’identification des patients éligibles pour la mise en œuvre d’essais cliniques
Exploiter les données recueillies par l’hôpital (monocentrique), pour PIRAMIG notamment.

Quelles sont les données collectées?

Pour chaque patient, un set de données minimum (SDM) est collecté qui documente la prise en charge et l’état de santé des patients qui sont suivis dans les centres experts français.

Cliquez ici pour retrouver l’ensemble du SDM

Cliquez ici pour retrouver le guide des variables (document expliquant en détail chaque item)

Comment se fait la collecte de données?

Les données sont collectées via :

BaMaRa qui est une application locale de saisie.
La fiche maladies rares intégrée dans le dossier patient informatisé (DPI) : les données collectées dans la fiche maladies rares du DPI seront automatiquement transférées dans BaMaRa. Cette fiche sera déployée courant 2017-2018, en fonction des hôpitaux

Dans certains cas très encadrés, certaines bases de données locales pourraient prétendre à une reprise de leurs données. Pour cela, les bases devront répondre aux critères stricts d’une grille d’éligibilité qui sera analysée par le Comité scientifique de la BNDMR. Si votre base n’y répond pas, vous pourrez saisir vos données directement dans BaMaRa ou dans la fiche maladies rares de votre dossier patient.

Comment participer à la mise en place de la BNDMR?

Centres de référence coordonnateurs et constitutifs

Chaque centre devra:

communiquer à l’ensemble du personnel soignant la liste des maladies rares du foie concernées par le recueil.
Télécharger la liste des maladies

fournir à la filière la liste des utilisateurs qui devront pouvoir accéder à BaMaRa

afficher dans les différents lieux de prise en charge du patient (salles d’attente, box de consultations etc.) la notice d’information, validée par la CNIL. Cette notice doit être complétée par le centre avec le nom du référent en questions réglementaires de l’établissement.

suivre une formation sur l’application BaMaRa qui sera dispensée par l’équipe FILFOIE selon le calendrier de déploiement

saisir le set de données minimum de chaque patient sur BaMaRa ou sur la fiche maladies rares du DPI.

Centres de compétence

Des TEC seront envoyés au niveau des centres de compétence pour aider à la mise en place de la BNDMR. Pour préparer cette mise en place chaque centre devra :

Identifier ses patients du périmètre de la filière : une liste des maladies alignée au codage Orphanet devra être communiquée à l’ensemble du personnel soignant.
Télécharger la liste des maladies

afficher dans les différents lieux de prise en charge du patient (salles d’attente, box de consultations etc.) la notice d’information, validée par la CNIL. Cette notice doit être complétée par le centre avec le nom du référent en questions réglementaires de l’établissement.